1. 서론: FDA, AI를 통한 규제 혁신의 길로2025년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 전 부서에 걸쳐 생성형 인공지능(AI)을 도입하는 계획을 발표했습니다. 이는 의약품, 식품, 의료기기, 진단 테스트 등 다양한 분야에서의 평가 효율성을 높이기 위한 조치로, AI를 통해 반복적인 업무를 자동화하고, 과학적 검토 과정을 가속화하려는 목표를 가지고 있습니다. 2. 배경: 성공적인 시범 프로그램과 AI 도입의 필요성 FDA는 최근 과학적 검토자들을 대상으로 한 생성형 AI 시범 프로그램을 성공적으로 마쳤습니다. 이 프로그램을 통해 반복적이고 시간이 많이 소요되는 작업을 AI가 처리함으로써, 검토자들이 더 중요한 분석과 판단에 집중할 수 있는 환경을 조성했습니다. 이에 따라 FDA는 이러한 AI 도구..
